Marcatge CE de Productes
Categories de Productes i Normatives per al Marcatge CE/Marcat CE
Marcatge CE - Directiva Europea 93/68/CEE
La Directiva Europea 93/68/CEE regula i harmonitza l’ús del distintiu CE o Marca CE. Determina la seva funció i àmbit d’aplicació segons la categoria de producte que es tracti. El seu àmbit d’aplicació és la Unió Europea (UE) i l’Espai Econòmic Europeu (EEE) i només és vàlid per als productes respecte als quals s’han introduït les especificacions de la UE.
El procés de certificació varia depenent del tipus de producte, generalment consisteix en 6 passos i finalitza amb el Marcat CE fixat al producte. No obstant, certs productes no requereixen del marcatge CE pròpiament dit encara que si han de complir amb la normativa aplicable. Sherpa Product Certification és especialista en Certificació Europea i Marcatge CE, proporciona gestió, assessorament i consultoria durant totes les etapes i processos per implantar i obtenir el Marcatge CE / Marcat CE als seus productes. Sol·liciti informació sense compromís!
A continuació es mostra informació relativa a directives i categories de productes dels quals, Sherpa Product Certification pot aportar assistència íntegra o puntual durant el procés del marcatge CE dels seus productes.
Premi al nº de cada Directiva per veure un resum
Maquinària i instal·lacions (MD)
La Directiva 2006/42/EC de màquines harmonitza els requisits de seguretat i de salut per al disseny i la fabricació de màquines a escala europea. Aquests han de complir aquests requeriments abans de ser comerciats o usats.
L’objectiu d’aquesta directiva és disposar de màquines més segures que contribueixin de manera significativa a reduir accidents i danys a la salut, al lloc de treball o l’entorn domèstic. Fixant el marcatge CE en aquests productes, el fabricant o l’importador garanteix que els mateixos compleixen els estàndards estipulats per la Unió Europea en relació a seguretat, salut i medi ambient.
Aquesta directiva s’aplica als següents productes: les màquines, els equips intercanviables, els components de seguretat, els accessoris d’elevació, les cadenes, cables i cingles, els dispositius amovibles de transmissió mecànica, les quasi màquines.
Equips Elèctrics - Baix Voltatge (LVD)
La Directiva 2014/35/UE per a l'equipament elèctric harmonitza els requisits de seguretat i de salut definits per la Unió Europea per a la fabricació de material i components elèctrics en un determinat rang de tensió.
L’objectiu de la present Directiva és garantir que el material elèctric que es comercialitza a Europa compleixi els requisits que atorguen un gran nivell de protecció per a la salut i la seguretat de les persones, de mascotes i béns, a més de garantir al mateix temps el funcionament del mercat interior.
La present Directiva s’aplicarà al material elèctric destinat a utilitzar-se amb una tensió nominal compresa entre 50 i 1 000 V en corrent altern i entre 75 i 1 500 V en corrent continu, amb l’excepció de determinats materials i fenòmens.
Equips Electrònics- Compatibilitat Electromagnètica (EMC)
La Directiva EMC 2014/30/EU s'aplica als productes que generen un camp magnètic de certa intensitat o disposen d'algun tipus d'immunitat per al mateix.
L’objectiu d’aquesta directiva és pautar estàndards per a una completa compatibilitat electromagnètica entre dispositius i garantir el seu correcte funcionament. Si el productor o l’importador marca els seus productes amb el distintiu CE, assegura que aquest producte compleix amb tots els requeriments en seguretat inclosos a la Directiva EMC 2014/30 / EU.
Normalment, el marcatge CE en productes emparats per la directiva 2014/30 / EU també apliquen directives com LVD (Low Voltage Directive) i RoHS.
Productes per a la Construcció (CPR)
La Regulació CPR 305/2011 estableix els estàndards i requeriments acordats per la Unió Europea per a la fabricació de productes per a la construcció.
L’objectiu d’aquesta Regulació és que es projectin i executin obres de construcció de manera que no comprometin la seguretat de les persones, els animals domèstics i els béns, ni danyin el medi ambient . Així mateix, que es tinguin en compte els requisits mínims per a determinades obres de construcció, com poden ser les condicions climàtiques, geològiques i geogràfiques que influiran en tota la vida útil del producte.
Productes Sanitaris i Dispositius Mèdics (MDD)
La Regulació 2017/745/UE i la Directiva 93/42/CEE harmonitza els estàndards de fabricació i requeriments establerts per la Unió Europea per a la manufactura de productes, dispositius sanitaris i mèdics.
L’objectiu d’aquesta Regulació i Directiva és garantir seguretat i protecció per a la salut de pacients, usuaris i altres persones en relació amb la utilització de dispositius, productes sanitaris i mèdics.
Es tracta d’un camp extens i crític en salut pública, aquesta directiva requereix ser harmonitzada en context amb altres, tenint en compte aspectes farmacèutics i clínics.
Equips de Pressió (PED)
La Directiva 2014/68/UE regeix els requisits de fabricació d'equips a pressió establerts per la Unió Europea i fabricats en territori europeu.
La Directiva 2014/68 / UE regeix els requisits mínims de fabricació d’equips a pressió i accessoris fabricats en territori europeu, o equips nous o de segona mà, importats d’un tercer país. La directiva garanteix que el fabricant o l’importador té en compte tots els requisits bàsics en seguretat i riscos per a la utilització d’aquests productes per persones o altres màquines.
Aquesta Directiva s’aplica a equips a pressió sotmesos a una pressió màxima admissible PS superior a 0,5 bar. Els equips a pressió sotmesos a una pressió inferior o igual a 0,5 bar no presenten riscos significatius i no s’han de sotmetre a regulació i no hi ha obstacles per a la seva lliure circulació a la Unió Europea. També s’aplica a conjunts fets per diverses parts d’equips a pressió acoblades per constituir una unitat integrada i funcional.
Hi ha equips de pressió que a causa del seu àmbit d’ús són regits per altres directives a tenir en compte.
Atmosferes Potencialment Explosives (ATEX)
La Directiva 22014/34/UE harmonitza els estàndards de fabricació i estableix els requisits de salut i seguretat en matèria d'aparells i sistemes de protecció per a ús en atmosferes potencialment explosives.
Aquesta Directiva té com a objectiu establir els requisits bàsics i suplementaris que s’han de tenir en compte davant perills existents o potencials. Els aparells i sistemes de protecció han de complir un o més d’aquests requisits per al seu bon funcionament o aplicable per a una utilització conforme a l’ús previst.
Equipament per a la Protecció Individual (EPI)
La Directiva 2016/425/UE harmonitza els requisits de salut i seguretat per a la utilització d'equips de protecció individual que protegeixin els usuaris.
Els fabricants o importadors són responsables que els EPI compleixin els requisits d’aquest Reglament o Directiva per garantir un nivell elevat de protecció dels interessos públics, com la salut i la seguretat, i la protecció dels usuaris, a més de garantir una competència lleial en el mercat de la Unió.
L’avaluació de la conformitat. segons aquesta directiva, és obligació exclusiva del fabricant.
Determinats productes presents en el mercat que tenen una funció de protecció de l’usuari estan exclosos de l’àmbit d’aplicació de la Directiva 89/686 / CEE per raons diverses.
Joguines (TSD)
La Directiva 2009/48/CE harmonitza i estableix els requisits essencials de seguretat per a la fabricació i comercialització de joguines.
La Directiva 2009/48 / CE harmonitza i estableix a els Requisits Essencials de seguridad de les joguines, inclosos a els Requisits especials de seguridad paper que fa a les Seves propietats físiques i Mecàniques, inflamabilitat , propietats químiques i Elèctriques, higiene i Radioactivitat.
L’Objectiu d’AQUESTA Directiva és harmonitzar a els Requisits Essencials per a la seguridad de les joguines i facilitar su Comercialització en tot l’Espai Econòmic Europeu (EEE)
Cal TENIR EN COMPTE que els joguines estan también subjectes a directives Nacionals i amb la Directiva 2001/95 / CE del Parlament Europeu relativa a l’seguridad general dels productes. AQUESTA Directiva s’aplica de manera complementària a la legislació sectorial específica.
El marcatge CE indica la conformitat d’1 joguina, és el resultat visible de tot un procés que comprin l’Avaluació de la conformitat de l’MATEIX en tot el territori Europeu.
Equips de Ràdio (RED)
La Directiva 2014/53/UE harmonitza les legislacions dels estats membres de la Unió Europea sobre la comercialització d'equips radioelèctrics.
Queden subjectes a aquesta Directiva tots els equips que emeten o reben intencionadament ones radioelèctriques a finals de radiocomunicació o radiodeterminació i en conseqüència, utilitzen sistemàticament l’espectre radioelèctric.
L’objectiu d’aquesta Directiva és garantir l’ús eficient de l’espectre radioelèctric de manera que s’evitin interferències perjudicials i garanteixin un nivell de compatibilitat electromagnètica adequat per al seu entorn.
Els equips terminals fixos queden exclosos de la present Directiva i estan regulats per una altra Directiva.
Restricció en l'ús de Substancies Perilloses (RoHS)
La Directiva 2011/65/UE estableix normes i restriccions a la utilització de determinades substàncies perilloses en aparells elèctrics i electrònics.
La Directiva 2011/65 / UE estableix normes i restriccions a la utilització de determinades substàncies perilloses en aparells elèctrics i electrònics a fi i contribuir a la protecció de la salut humana ia la valorització i eliminació adequades des del punt de vista mediambiental de residus.
Aquesta Directiva té com a objectiu reduir considerablement els riscos per a la salut i el medi ambient associats a aquestes substàncies i substituir-les, en mesura del possible, per altres de més ecològiques.
Aquesta Directiva s’aplica conjuntament amb altres segons l’àmbit d’aplicació del producte. En aquestes s’exposen requisits específics de disseny ecològic per als productes en qüestió.
Altres - Seguretat General de Productes (GPSD)
La Directiva 2001/95/CE estableix en tot el territori Europeu normes i requeriments bàsics de seguretat per a tot producte posat al mercat a l'Espai Econòmic Europeu (EEE).
Durant l’ús de productes, aquests poden presentar riscos per a la salut i la seguretat dels consumidors i han de prevenir-se. La present Directiva té com a objectiu que els fabricants i importadors dissenyin i fabriquin els seus productes tenint en compte tots els aspectes de seguretat pertinents, en particular les categories de consumidors que poden ser especialment vulnerables als riscos que presenten els productes en qüestió, com nens i gent gran.
Aquesta Directiva s’aplica a tots els productes comercialitzats a l’Espai Econòmic Europeu (EEE) i segons l’àmbit d’aplicació de cada producte poden existir Directives més restrictives a tenir en compte.
Complet Marcat CE i Certificació Europea
Sherpa proporciona completa certificació o assistència concreta en qualsevol etapa i durant el procés de certificació d’un producte i el marcatge CE, La nostra intervenció resumirà i delimitarà el marc aplicable als seus productes, facilitant la comprensió de normes i el desenvolupament de processos per a complir-les.
Certificació de productos en 6 passos
Segons la categoria del producte en qüestió, es realitzen uns processos o uns altres. Els esquemes de certificació estàndard es basen en els següents 6 passos.
- Determinar les directives Europees aplicables al seu producte.
- Cercar per requeriment essencials en el seu producte.
- Comprovar si el seu producte requereix la intervenció d’un Organisme Notificat (Notified Body).
- Avaluar la conformitat del producte,
- Redactar i mantenir la documentació tècnica
- Elaborar la Declaració de conformitat i realitzar el Marcatge CE.
Com el podem ajudar?
- Complet assessorament per a fabricants, importadors i exportadors en matèria de normatives aplicables als seus productes
- Completa Certificació Europea, obtenció o realització del Marcatge CE
- Informació general relativa al Marcatge CE
- Classificació i anàlisi de productes per a la normativa aplicable segons territori
- Determinar quines regulacions i directives s'apliquen a productes i materials segons territori
- Estudis aranzelaris per a productes i materials a nivell mundial
- Realització de test de conformitat del producte (segons EN, IEC, ISO i altres estàndards)
- Assistència per a l'accés a nous mercats (regulacions internacionals)
- Determinar la correcció i autenticitat de Certificats de Productes
- Determinar responsabilitats de fabricants, importadors i distribuïdors
- Serveis de Representant Autoritzat Europeu
- Redactat i validació de la documentació tècnica i la declaració de conformitat
- Elaboració d'anàlisi de riscos
- Verificació de l'embalatge, etiquetatge i instruccions d'ús del producte segons normativa
- Representar fabricants, importadors i distribuïdors davant de les autoritats de vigilància del mercat (inspeccions, sol·licitud d'informació relativa al Marcatge CE, retirada de lots).
- info@sherpa-certification.com
- +34 649 574 811
Contacti amb el seu Sherpa
CONTACTE
- info@sherpa-certification.com
- +34 649 574 811
- Plaça Sant Joan 11, 17230 Palamós (Espanya)
- Carrer d'en Sant Climent 4, 08001 Barcelona (Espanya)
SOBRE SHERPA
Sherpa Product Certification està format per un grup d’enginyers experts en regulació i estandardització de productes, materials i processos industrials a nivell internacional. La nostra essència com Sherpes és ajudar als nostres clients a crear valor durador als seus negocis i satisfer les seves necessitats professionals. Si necessites ajuda durant els tràmits d’algun certificat o simplement necessites informació concreta dels nostres serveis, estarem encantats de poder ajudar-te. Contracta un Sherpa a la seva organització i no es preocupi per la legislació i documentació dels seus productes. Els nostres Sherpes experts en certificació reporten ràpidament i eficaçment a les necessitats dels nostres clients quan més se’ns necessita.