Sherpa Product Certification

Certificación Europea

¿Qué es la Certificación Europea o Conformidad Europea?

Para poder comercializar legalmente un producto dentro de la Unión Europea un fabricante, importador o distribuidor debe garantizar que el producto que se dispone a comercializar es seguro y cumple todos los estándares en seguridad de la Unión Europea. Éste, debe realizar los test pertinentes para garantizar que sus productos cumplen los requerimientos impuestos por la legislación europea y nacional, debe elaborar la documentación técnica reglamentaria, así como mantenerla a disposición de las autoridades pertinentes, debe redactar la declaración de conformidad y etiquetar los productos informando adecuadamente de sus propiedades, contenido y posibles advertencias además de incluir el logotipo CE en todos los casos que sea requerido. Este proceso es conocido como certificación europea. Todo producto que posea este certificado debe cumplir con normativa europea en materia de seguridad y solo cuando el producto cumple con dichas normativas puede ser comercializado en el Espacio Económico Europeo (EEE).

La Unión Europea realiza constantes comprobaciones a través de las autoridades de vigilancia del mercado. Cuando se detecta que algún producto no cumple con las condiciones mínimas de seguridad establecidas, el responsable de la comercialización de dicho producto deberá asegurarse de organizar la recuperación de los productos peligrosos que ya hayan sido suministrados a los consumidores, retirar el producto del mercado (product recall) y asumir todos los costes asociados, generalmente incluyendo una sanción administrativa cuya cantidad varía dependiendo del producto, sector y tipo de incumplimiento detectado.

Certificación de productos en 6 pasos

Según la categoría del producto en cuestión, se realizan unos procesos u otros. Los esquemas de certificación estándar se basan en siguientes 6 pasos.

  1.  Determinar las directivas Europeas Aplicables a su producto.
  2. Buscar los requerimientos esenciales.
  3. Comprobar si su producto requiere la intervención de un organismo certificado (Notified Body).
  4. Evaluar la conformidad del producto,
  5. Redactar y mantener la documentación técnica.
  6. Elaborar la Declaración de Conformidad y realizar el marcado CE en caso que se requiera.

Nuestras especialidades por categorías

Sherpa proporciona completa certificación o asistencia concreta en cualquier etapa y durante el proceso de certificación de un producto, facilitando su comprensión y desarrollo en las categorías siguientes:

Haz click en la categoría para más información
chip
Equipos Electrónicos (EMC)

Directiva EMC 2014/30/UE

medic
Productos Sanitarios (MDD)

Directiva 93/42/CEE

atex
ATEX

Directiva 2014/34/UE

pressure
Equipos de Presión (PED)

Directiva PED 2014/68/UE

toy
Juguetes

Directiva 2009/48/CE

antena
Equipos de Radio (RED)

Directiva RED 2014/53/UE

plug
Equipo Eléctrico (LVD)

Directiva LVD 2014/35/UE

other
Otros (GPSD)

Directiva General Productos 2001/95/CE

Sherpa es su experto en Certificación Europea

El proceso de Certificación varía dependiendo del tipo de producto, generalmente consiste en 6 pasos y finaliza con el marcado CE fijado en el producto. Sin embargo, ciertos productos no requieren el marcado CE propiamente dicho aunque sí han de cumplir con la normativa aplicable. En Sherpa somos especialistas en certificación europea, le guiaremos durante todos los pasos y si lo requiere, realizaremos por usted todo el proceso para implementar el certificado europeo que necesite para sus productos.

Identificar la normativa europea aplicable a su producto

Clasificamos su producto según las definiciones incluidas en la normativa y determinamos en base a dicha clasificación que direcciones y regulaciones deben considerarse para comercializarlo en el mercado europeo.

Obtención y clasificación de los requerimientos legales

Determinamos qué requerimientos impuestos en la normativa son aplicables a su producto en particular. Nosotros le indicaremos cuales de estos requerimientos debe cumplir y le ayudaremos a alcanzar dichos objetivos.

Evaluar la conformidad del producto

Evaluaremos su producto con respecto a los requerimientos esenciales previamente identificados, si es necesario, llevaremos a cabo todos los test necesarios. En caso de que el producto o productos no cumplan con los requisitos mínimos, le indicaremos los cambios a realizar para conseguir que se cumplan.

Notificaciones a Organismos Certificados

Para saber si un producto cumple con ciertos requerimientos especificados en la normativa, éste debe pasar una serie de tests o ensayos. En la mayoría de casos estos tests pueden llevarse a cabo por el fabricante o por un laboratorio seleccionado por el fabricante, no obstante, ciertas regulaciones obligan a que dichos test sean realizados por Organismos Certificados designados por la Comisión Europea. Te indicaremos a que test deben someterse sus productos y qué laboratorios pueden realizarlos con todas las garantías.

Redactado de la Declaración de Conformidad y realizar el Marcado CE

Los productos comercializados en territorio europeo deben disponer de una Declaración de Conformidad en la cual se indica con qué regulaciones y directivas cumple el producto. Sherpa preparará toda la documentación necesaria y redactará la Declaración de Conformidad y fijará el Marcado CE encaso de ser requerido. En caso que su producto no requiera el marcado CE propiamente dicho, le guiaremos durante todos los procesos necesarios para certificar que sus productos para que éstos cumplen las normativas y estándares europeos sin inconvenientes.

Elaboración de la documentación técnica

Cada normativa indica qué contenido debe incluir en la documentación de un producto. Sherpa realizará un análisis de los requisitos para la aplicables a su producto y determinará si la documentación que posee cumple con dichos requisitos. En caso de disponer de documentación técnica incompleta o incorrecta, Sherpa le indicará como completar o modificar dicha documentación para adaptarla a los requerimientos de la normativa. En caso de no disponer de documentación técnica, Sherpa le guiará desde el principio indicando la información a incluir y de qué forma.

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¿Cómo podemos ayudarle?
  • Completo asesoramiento para fabricantes, importadores y exportadores en materia de normativas aplicables a sus productos
  • Completa Certificación Europea y realización del Marcado CE
  • Información general relativa al marcado CE
  • Clasificación y análisis de productos para la normativa aplicable según territorio
  • Determinar que regulaciones y directivas aplican a productos y materiales según territorio
  • Estudios arancelarios para productos y materiales a nivel mundial
  • Realización de test de conformidad del producto (según EN, IEC, ISO y otros estándares)
  • Asistencia para el acceso a nuevos mercados (regulaciones internacionales)
  • Determinar la corrección y autenticidad de Certificados de Productos
  • Determinar responsabilidades de fabricantes, importadores y distribuidores
  • Servicios de Representante Autorizado Europeo
  • Redactado y validación de la documentación técnica y la Declaración de Conformidad
  • Elaboración de análisis de riesgos
  • Verificación del embalaje, etiquetado y instrucciones de uso del producto según normativa
  • Representar fabricantes, importadores y distribuidores frente a las autoridades de vigilancia del mercado (inspecciones, solicitud de información relativa al marcado CE, retirada de lotes)
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CONTACTO
SOBRE SHERPA

Sherpa Product Certification está formado por un grupo de ingenieros expertos en regulación y estandarización de productos, materiales y procesos industriales a nivel internacional. Nuestra esencia como sherpas es ayudar a nuestros clientes a crear valor duradero en sus negocios y satisfacer sus necesidades profesionales. Si necesita ayuda en los trámites de algún certificado o simplemente requiere información concreta de nuestros servicios, estaremos encantados de poder ayudarle. Contrate un Sherpa en su organización y olvídese de la legislación y documentación de sus productos. Nuestros Sherpas expertos en certificación reportan rápida y eficazmente a las necesidades de nuestros clientes cuando más se nos necesita.

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