Seguretat General de Productes
Directiva per a la Seguretat General de Productes a la U.E (GPSD)
Directiva Europea GPSD 2001/95/CE
La Directiva Europea GPSD 2001/95/CE regula los requisitos básicos que todos los productos deben cumplir en materia de seguridad y de salud en ámbito Europeo y para todo el Espacio Económico Europeo (EEE). Todos los productos deben cumplir los requerimientos establecidos por ley antes de ser introducidos en el mercado, comercializados o usados.
La presente Directiva tiene como objetivo que los fabricantes e importadores diseñen y fabriquen sus productos teniendo en cuenta todos los aspectos de seguridad pertinentes, en particular las categorías de consumidores que pueden ser especialmente vulnerables a los riesgos que presentan los productos en cuestión, como niños y personas mayores. El fabricante o el importador que comercializa productos en la Unión Europea garantiza que los mismos cumplen los requerimientos establecidos por ley para la seguridad, salud y medio ambiente regulados por esta Directiva y todas las demás que fueran de aplicación según el caso.
El cumplimiento de esta Directiva NO implica el derecho a realizar el Marcado CE en los productos ya que existen Directivas concretas que regulan su inmplementación según el tipo de producto que se trate y su aplicación.
La Directiva Europea GPSD 2001/95/CE regula els requisits bàsics que tots els productes han de complir en matèria de seguretat i de salut a la Unió Europea (UE) i per a tot l’Espai Econòmic Europeu (EEE). Tots els productes han de complir els requeriments establerts per llei abans de ser introduïts en el mercat, comercialitzats o usats.
La present Directiva té com a objectiu que els fabricants i importadors dissenyin i fabriquin els productes tenint en compte tots els aspectes de seguretat pertinents, en particular els sectors de consumidors que poden ser especialment vulnerables als riscos que presenten els productes, com poden ser, nens i persones grans.
El fabricant o l’importador que comercialitza productes a la Unió Europea garanteix que els mateixos compleixen els requeriments establerts per llei per a la seguretat, salut i medi ambient regulats per aquesta Directiva i totes les altres que siguin aplicables segons el cas.
El compliment d’aquesta Directiva NO implica el dret a realitzar el Marcat CE en els productes ja que hi ha directives concretes que regulen la seva implementació segons el tipus de producte que es tracti i la seva aplicació concreta.
Extracte (ES)
1. El objetivo de la presente Directiva es garantizar que los productos que se pongan en el mercado sean seguros.
2. La presente Directiva se aplicará a todos los productos definidos en la letra a) del artículo 2. Cada una de sus disposiciones se aplicará en la medida en que no existan, en el marco de las normas comunitarias, disposiciones específicas que tengan el mismo objetivo y que regulen la seguridad de los productos correspondientes.
Cuando la normativa comunitaria incluya disposiciones específicas de seguridad para un producto, la presente Directiva se aplicará únicamente a los aspectos, riesgos o categorías de riesgo no previstos en esas disposiciones. En consecuencia:
a) las letras b) y c) del artículo 2 y los artículos 3 y 4 de la presente Directiva no se aplicarán a dichos productos por lo que se refiere a los riesgos o categorías de riesgo regulados por la normativa específica;
b) los artículos 5 a 18 se aplicarán, salvo en los casos en que no existan disposiciones específicas que regulen los aspectos regulados en dichos artículos y tengan el mismo objetivo.
A efectos de la presente Directiva se entenderá por:
a) «producto»: cualquier producto —incluidos los que entran en el marco de una prestación de servicios—, destinado al consumidor o que, en condiciones razonablemente previsibles, pueda ser utilizado por el consumidor aunque no le esté destinado, que se le suministre o se ponga a su disposición, a título oneroso o gratuito, en el marco de una actividad comercial, ya sea nuevo, usado o reacondicionado. Esta definición no incluye los productos usados suministrados como antigüedades o para ser reparados o reacondicionados antes de su utilización, siempre que el proveedor informe de ello claramente a la persona a la que suministre el producto;
b) «producto seguro»: cualquier producto que, en condiciones de utilización normales o razonablemente previsibles, incluidas las condiciones de duración y, si procede, de puesta en servicio, instalación y de mantenimiento, no presente riesgo alguno o únicamente riesgos mínimos, compatibles con el uso del producto y considerados admisibles dentro del respeto de un nivel elevado de protección de la salud y de la seguridad de las personas, habida cuenta, en particular, de los siguientes elementos: i) características del producto, entre ellas su composición, envase, instrucciones de montaje y, si procede, instalación y mantenimiento, ii) efecto sobre otros productos cuando razonablemente se pueda prever la utilización del primero junto con los segundos, iii) presentación del producto, etiquetado, posibles avisos e instrucciones de uso y eliminación, así como cualquier otra indicación o información relativa al producto, iv) categorías de consumidores que estén en condiciones de riesgo en la utilización del producto, en particular los niños y las personas mayores. La posibilidad de obtener niveles superiores de seguridad o de obtener otros productos que presenten menor grado de riesgo no será razón suficiente para considerar que un producto es peligroso;
c) «producto peligroso»: cualquier producto que no responda a la definición de producto seguro de la letra b);
d) «riesgo grave»: todo riesgo grave, incluidos aquellos cuyos efectos no son inmediatos, que exija una intervención rápida de las autoridades públicas;
e) productor:
i) el fabricante de un producto, cuando esté establecido en la Comunidad, y toda persona que se presente como fabricante estampando en el producto su nombre, marca o cualquier otro signo distintivo, o toda persona que proceda al reacondicionamiento del producto,
ii) el representante del fabricante cuando éste no esté establecido en la Comunidad o, a falta de representante establecido en la Comunidad, el importador del producto,
iii) los demás profesionales de la cadena de comercialización, en la medida en que sus actividades puedan afectar a las características de seguridad del producto;
f) «distribuidor»: cualquier profesional de la cadena de comercialización cuya actividad no afecte a las características de seguridad de los productos;
g) «recuperación»: toda medida destinada a recobrar un producto peligroso que el productor o el distribuidor haya suministrado o puesto a disposición del consumidor;
h) «retirada»: toda medida destinada a impedir la distribución y la exposición de un producto peligroso así como su oferta al consumidor. CAPÍ
1. Los productores tienen la obligación de poner en el mercado únicamente productos seguros.
2. Se considerará que un producto es seguro en los aspectos cubiertos por la normativa nacional aplicable cuando, de no existir disposiciones comunitarias específicas que regulen la seguridad del producto en cuestión, sea conforme a la normativa nacional específica del Estado miembro en cuyo territorio sea comercializado, establecida conforme al Tratado y en concreto a sus artículos 28 y 30, que fijen los requisitos que debe satisfacer el producto desde el punto de vista de la salud y la seguridad para poder ser comercializado.
Se supondrá que un producto es seguro, respecto de los riesgos y de las categorías de riesgos cubiertos por las normas nacionales aplicables, cuando sea conforme a las normas nacionales no obligatorias que sean transposición de normas europeas cuyas referencias haya publicado la Comisión en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas en aplicación del artículo 4. Los Estados miembros publicarán las referencias de dichas normas nacionales.
3. En circunstancias distintas de las mencionadas en el apartado 2, se evaluará la conformidad de un producto con la obligación general de seguridad teniendo especialmente en cuenta los elementos siguientes, cuando existan:
a) las normas nacionales no obligatorias que sean transposición de las normas europeas pertinentes distintas de las mencionadas en el apartado 2;
b) las normas establecidas en el Estado miembro en el que el producto se comercialice;
c) las recomendaciones de la Comisión que establezcan directrices sobre la evaluación de la seguridad de los productos;
d) los códigos de buena conducta en materia de seguridad de los productos que estén en vigor en el sector;
e) el estado actual de los conocimientos y de la técnica;
f) la seguridad que pueden esperar razonablemente los consumidores.
4. La conformidad de un producto con los criterios destinados a garantizar la obligación general de seguridad, en particular con las normas mencionadas en los apartados 2 y 3, no impedirá que las autoridades competentes de los Estados miembros puedan adoptar las medidas oportunas para restringir la puesta en el mercado de un producto o exigir su retirada del mercado o su recuperación si, a pesar de dicha conformidad, resultara peligroso.
- No Dispone de Modificaciones -
¿Necessita assessorament per a garantitzar la Conformitat dels seus Productes?
Sherpa Product Certification proporciona completa certificació o assistència concreta en qualsevol etapa i durant tot el procés de certificació o Avaluació de la Conformitat i Marcatge CE de tot tipus de Productes, La nostra intervenció resumirà i delimitarà el marc legal que aplica als seus productes , facilitant la identificació i comprensió de requeriments i el desenvolupament de processos per a complir-los.
En qué pot ajudar Sherpa Product Certification?
- Classificar el producte i determinar el marc legal aplicable en cada cas.
- Identificar requeriments essencials en Directives concretes per producte.
- Identificar, adquirir, adaptar al disseny i realitzar assajos a productes segons Estàndards Europeus harmonitzats i reglamentaris.
- Comprovar i gestionar la intervenció d’un organisme Acreditat (Notified Body).
- Avaluar la Conformitat del Producte segons el mandat establert en la Directiva.
- Elaborar i mantenir la Documentació Técnica.
- Redactar la Declaració de Conformitat (DoC) i realitzar el Marcat CE.
Com el podem ajudar?
- Complet assessorament per a fabricants, importadors i exportadors en matèria de normatives aplicables als seus productes
- Completa Certificació Europea i realització del Marcat CE
- Informació general relativa al Marcat CE
- Classificació i anàlisi de productes per a la normativa aplicable segons territori
- Determinar quines regulacions i directives s'apliquen a productes i materials segons territori
- Estudis aranzelaris per a productes i materials a nivell mundial
- Realització de test de conformitat del producte (segons EN, IEC, ISO i altres estàndards)
- Assistència per a l'accés a nous mercats (regulacions internacionals)
- Determinar la correcció i autenticitat de Certificats de Productes
- Determinar responsabilitats de fabricants, importadors i distribuïdors
- Serveis de Representant Autoritzat Europeu
- Redactat i validació de la documentació tècnica i la declaració de conformitat
- Elaboració d'anàlisi de riscos
- Verificació de l'embalatge, etiquetatge i instruccions d'ús del producte segons normativa
- Representar fabricants, importadors i distribuïdors davant de les autoritats de vigilància del mercat (inspeccions, sol·licitud d'informació relativa al Marcat CE, retirada de lots)
- info@sherpa-certification.com
- +34 623 034 039
Contacti amb el seu Sherpa
CONTACTE
- info@sherpa-certification.com
- +34 623 034 039
- Plaça Sant Joan 11, 17230 Palamós (Espanya)
- Carrer d'en Sant Climent 4, 08001 Barcelona (Espanya)
SOBRE SHERPA
Sherpa Product Certification està format per un grup d’enginyers experts en regulació i estandardització de productes, materials i processos industrials a nivell internacional. La nostra essència com Sherpes és ajudar als nostres clients a crear valor durador als seus negocis i satisfer les seves necessitats professionals. Si necessites ajuda durant els tràmits d’algun certificat o simplement necessites informació concreta dels nostres serveis, estarem encantats de poder ajudar-te. Contracta un Sherpa a la seva organització i no es preocupi per la legislació i documentació dels seus productes. Els nostres Sherpes experts en certificació reporten ràpidament i eficaçment a les necessitats dels nostres clients quan més se’ns necessita.