Marcado CE de Máquinas
Marcado CE de Máquinas y Maquinaria (MD)
Directiva Europea MD 2006/42/CE
La Directiva 2006/42/CE de máquinas armoniza los requisitos de seguridad y de salud para el diseño y la fabricación de máquinas a escala europea y para todo el Espacio Económico Europeo (EEE). Dichos productos deben cumplir todos los requerimientos establecidos por ley antes de ser introducidos en el mercado, comercializados o usados.
El objetivo de esta directiva es disponer de máquinas más seguras que contribuyan de manera significativa a reducir accidentes y daños a la salud, en el lugar de trabajo o el entorno doméstico. Fijando el Marcado CE en estos productos, el fabricante o el importador garantiza que los mismos cumplen los requerimientos establecidos por ley en la Unión Europea para la seguridad, salud y medio ambiente.
Extracto
La presente Directiva se aplicará a los siguientes productos:
- a) las máquinas;
- b) los equipos intercambiables;
- c) los componentes de seguridad;
- d) los accesorios de elevación;
- e) las cadenas, cables y cinchas;
- f) los dispositivos amovibles de transmisión mecánica;
- g) las cuasi máquinas.
A efectos de la presente Directiva, el término «máquina» designa los productos que figuran en el artículo 1, apartado 1, letras a) a f).
Se aplicarán las definiciones siguientes:
a) «máquina»:
— conjunto de partes o componentes vinculados entre sí, de los cuales al menos uno es móvil, asociados para una aplicación determinada, provisto o destinado a estar
provisto de un sistema de accionamiento distinto de la fuerza humana o animal,
— conjunto como el indicado en el primer guión, al que solo le falten los elementos de conexión a las fuentes de energía y movimiento,
— conjunto como los indicados en los guiones primero y segundo, preparado para su instalación que solamente pueda funcionar previo montaje sobre un medio de transporte o instalado en un edificio o una estructura,
— conjunto de máquinas como las indicadas en los guiones primero, segundo y tercero, o de cuasi máquinas a las que se refiere la letra g) que, para llegar a un mismo resultado, estén dispuestas y accionadas para funcionar
como una sola máquina,
— conjunto de partes o componentes vinculados entre sí, de los cuales al menos uno es móvil, asociados con objeto de elevar cargas y cuya única fuente de energía sea la fuerza humana empleada directamente;
1. El fabricante o su representante autorizado, antes de proceder a la comercialización o puesta en servicio de una máquina, deberá:
- a) asegurarse de que esta cumple los pertinentes requisitos esenciales de seguridad y de salud que figuran en el anexo I;
- b) asegurarse de que esté disponible el expediente técnico a que se refiere la parte A del anexo VII;
- c) facilitar en particular las informaciones necesarias, como es el caso de las instrucciones;
- d) llevar a cabo los oportunos procedimientos de evaluación de la conformidad, con arreglo al artículo 12;
- e) redactar la declaración CE de conformidad, con arreglo al anexo II, parte 1, sección A, y asegurarse de que dicha declaración se adjunta a la máquina;
- f) colocar el marcado CE, con arreglo al artículo 16.
Modificaciones
- Regulación (CE) N° 596/2009 - Adaptación al procedimiento regulatorio con escrutinio
- Directiva 2009/127/CE - Enmienda la Directiva 2006/42/EC en relación a maquinaria de Pesticidas
- Regulación (UE) N° 167/2013 - Adopta métodos de vigilancia y validación para vehículos agrarios y forestales
- Directiva 2014/33/UE - En relación a ascensores y sus componentes de seguridad
¿Necesita asesoramiento para el Marcado CE de Máquinas?
Sherpa Product Certification proporciona completa certificación o asistencia concreta en cualquier etapa y durante todo el proceso de certificación o Marcado CE de Máquinas y productos cubiertos por la Directiva Europea 2006/42/CE, Nuestra intervención resumirá y delimitará el marco legal que aplica a sus productos, facilitando la identificación y comprensión de requerimientos y el desarrollo de procesos para cumplirlos.
¿En qué puede ayudarle Sherpa Product Certification?
- Clasificar el producto y determinar el marco legal aplicable en cada caso.
- Identificar requerimientos esenciales en Directivas concretas por producto.
- Identificar, adquirir, adaptar al diseño y realizar ensayos a productos según Estándares Europeos Armonizados y Reglamentarios.
- Comprobar y gestionar la intervención de un Organismo Acreditado (Notified Body).
- Evaluar la conformidad del producto según el mandato establecido en la Directiva.
- Elaborar y mantener la documentación técnica.
- Redactar la Declaración de Conformidad y realizar el Marcado CE.
¿Cómo podemos ayudarle?
- Completa Certificación Europea (CE)
- Información general relativa al marcado CE
- Clasificación y análisis de productos para la normativa aplicable según territorio
- Determinar que regulaciones y directivas aplican a productos y materiales según territorio
- Estudios arancelarios para productos y materiales a nivel mundial
- Realización de test de conformidad del producto (según EN, IEC, ISO y otros estándares)
- Asistencia para el acceso a nuevos mercados (regulaciones internacionales)
- Determinar la corrección y autenticidad de Certificados de Productos
- Determinar responsabilidades de fabricantes, importadores y distribuidores
- Servicios de Representante Autorizado Europeo
- Redactado y validación de la documentación técnica
- Elaboración de análisis de riesgos
- Verificación del embalaje del producto, con pictogramas obligatorios e instrucciones de uso
- Representar fabricantes, importadores y distribuidores frente a las autoridades de vigilancia del mercado (inspecciones, solicitud de información relativa al marcado CE, retirada de lotes)
- info@sherpa-certification.com
- +34 649 574 811
Contacte con su Sherpa
CONTACTO
- info@sherpa-certification.com
- +34 649 574 811
- Plaça Sant Joan 11, 17230 Palamós (España)
- Carrer d'en Sant Climent 4, 08001 Barcelona (España)
SOBRE SHERPA
Sherpa Product Certification está formado por un grupo de ingenieros expertos en regulación y estandarización de productos, materiales y procesos industriales a nivel internacional. Nuestra esencia como sherpas es ayudar a nuestros clientes a crear valor duradero en sus negocios y satisfacer sus necesidades profesionales. Si necesita ayuda en los trámites de algún certificado o simplemente requiere información concreta de nuestros servicios, estaremos encantados de poder ayudarle. Contrate un Sherpa en su organización y olvídese de la legislación y documentación de sus productos. Nuestros Sherpas expertos en certificación reportan rápida y eficazmente a las necesidades de nuestros clientes cuando más se nos necesita.